Desiatky spoločností vyzývajú zákazníkov, aby si utreli tvár, pľuli do skúmavky a zistili, ktorý antidepresívum je pre nich to pravé.
Ich produkty - farmakogenomické testy - sa zameriavajú na predpovedanie toho, ako bude niekto s depresiou reagovať na lieky založené na genetickom zložení danej osoby, čím ich ušetrí od pokusu a omylu, ktorý často prichádza s výberom antidepresíva. Niektoré spoločnosti, napríklad Color Genomics, vyžadujú, aby si lekár objednal test. Spotrebitelia si však môžu objednať mnoho testovacích produktov priamo. Hrsť bola schválená FDA.
Aj keď psychiatri vidia potenciál týchto testov, mnohí lekári varujú, že tí, ktorí sú na trhu, sa nemusia šnupať. Hovorí sa, že stovky génov môžu ovplyvniť depresiu, a že štúdie, ktoré preukazujú prínos týchto testov, chýbajú.
Frustrujúci proces
Depresia je jednou z najbežnejších duševných porúch v Spojených štátoch. Odhaduje sa, že v roku 2017 zažilo 17,3 milióna dospelých v USA najmenej jednu závažnú depresívnu epizódu, čo znamená, že mali depresívnu náladu a väčšinu pridružených príznakov načrtnutých v psychiatrickej diagnostickej biblii, Diagnostickej a štatistickej príručke duševných porúch (DSM-5). , najmenej dva týždne. Podľa Národného inštitútu duševného zdravia bola približne polovica týchto ľudí liečená liekmi.
V najlepšom prípade však obyčajné antidepresíva môžu trvať až šesť týždňov alebo viac, kým sa dostanú do liečby. Častejšie pacienti skúšajú niekoľko liekov v priebehu niekoľkých mesiacov, niektoré upúšťajú a pomaly dolaďujú dávky pre druhých a testujú kombinácie liečby so svojimi lekára. Medzitým môžu títo jedinci trpieť nepríjemnými vedľajšími účinkami, ako sú sucho v ústach a prírastok na hmotnosti. Asi tretina ľudí s depresiou je rezistentná na liečbu, čo znamená, že žiadny z liekov, ktoré sa snažia poskytnúť úľavu.
Spoločnosti zaoberajúce sa genetickými testami, ako sú Neuropharmagen a GeneSight, sľubujú vyradiť dohady - podľa Washington Post, za poplatok niekoľko stoviek až niekoľko tisíc dolárov.
Podobne ako genetické testy používané na hodnotenie rizika rakoviny, tieto produkty vyhľadávajú gény, ktoré by mohli zmeniť spôsob, akým telo spracúva antidepresíva. Niektoré testy hľadajú varianty génov, ktoré ovplyvňujú rýchlosť metabolizmu liekov, či posudzovaná osoba môže mať nežiaduce účinky alebo či pravdepodobne vôbec reaguje. Iné testy sa zameriavajú na gény, ktoré ovplyvňujú spôsob, akým sa lieky dodávajú hematoencefalickou bariérou na cieľové miesta.
Gény CYP2D6 a CYP2C19, ktoré kódujú pečeňové enzýmy, ktoré pomáhajú rozkladať lieky, majú vedecké dôkazy podporujúce ich použitie pri výbere liekov aj pri dávkovaní. (Znalosť týchto génov už formovala odporúčané pokyny pre predpisovanie predpismi Konzorcia pre implementáciu klinickej farmakogenézy.)
Výhody nejasné
Ale zatiaľ čo riziko rakoviny môže byť výrazne ovplyvnené hŕstkou kľúčových génov, depresia môže zahŕňať „stovky alebo tisíce génov, pričom žiaden z týchto génov neurčuje veľkú časť rizika“, Bruce Cohen, psychiatr a neuropsychiatrický výskumník v nemocnici McLean a Harvard Medical Škola povedala spoločnosti Live Science v e-maile.
„Tieto génové varianty určujú oveľa menej o metabolizme drog alebo o účinkoch liekov ako strava, vek, iné lieky, ktoré niekto užíva, a dokonca aj bakteriálna populácia čreva, okrem iných faktorov,“ povedal Cohen. Predtým niektorí vedci odhadovali, že genetika človeka môže prispievať k asi 40% jeho antidepresívnej odpovede, iní ho však priblížili k 2%.
Navyše, schválenie FDA naznačuje iba to, že testy merajú varianty génov, o ktorých tvrdia, a nie to, že použitie výsledkov testov vedie k lepším výsledkom pacientov. Podľa psychiatrov, ktorí píšu pre časopis Watch Watch, ktorý sumarizuje najnovšie lekárske nálezy pre lekárov.
Na presnejšie určenie génov a na určenie ich užitočnosti na klinike sú potrebné rozsiahlejšie štúdie a pokročilejšie analytické modely, uviedli psychiatri.
Prehľad v roku 2017 v časopise Journal of Clinical Psychiatry zistil päť malých, priemyselne financovaných štúdií, v ktorých farmakologické testovanie zlepšilo zotavenie pacienta. Avšak tri z týchto štúdií boli malé a neporovnávali výsledky s výsledkami v kontrolnej skupine, ktorá nevyužila farmakogenetické testy. Jedna randomizovaná, dvojito zaslepená štúdia (čo znamená, že ani pacient ani lekár nevedeli, či sa na usmernenie rozhodnutí o liekoch použil farmakogenetický test), sa nepreukázali žiadne významné rozdiely vo výsledkoch a druhá v skutočnosti neuviedla, ako alebo či lekári použili genetické informácie. Niekoľko ďalších metaanalýz tiež nepodporilo tvrdenie, že použitie genetických testov môže pomôcť pri výbere a liečbe antidepresívami.
Populárne testy
Genetické testy depresie sa dostali na trh pred 10 rokmi, ale v posledných piatich rokoch vzrástli na popularite. A pacienti sa ich stále pýtajú.
„Zdá sa, že pre tieto testy je medzi spotrebiteľmi starostlivosti o duševné zdravie určite väčšie nadšenie ako medzi poskytovateľmi,“ povedal Chad Bousman, ktorý študuje farmakogenézu antidepresív a antipsychotík na kanadskej univerzite v Calgary, informoval spoločnosť Live Science v e-maile. „V ideálnom prípade by však tieto testy boli usporiadané a interpretované v spolupráci so poskytovateľom zdravotnej starostlivosti,“ uviedol Bousman. „Tieto testy majú skôr zlepšiť, ako nahradiť dobrý klinický úsudok,“ uviedol.
Mnoho ďalších odborníkov sa prihlásilo svojimi vlastnými kritikami.
V apríli 2018 výskumná rada Americkej psychiatrickej asociácie načrtla obmedzenia dostupných testov a určila, že neexistujú „dostatočné údaje“ na podporu ich rozšíreného používania. O šesť mesiacov neskôr FDA vydal upozornenie na používanie „genetických testov, ktoré tvrdia, že predpovedajú reakciu na konkrétne lieky“. Agentúra upozornila, že mnoho testov na trhu nezískalo schválenie FDA, a konkrétne zavolala testy na depresívne lieky, pričom uviedla, že „nikdy nebol stanovený vzťah medzi variáciami DNA a účinnosťou antidepresív“.
Agentúra FDA odvtedy začala tvrdo zakazovať spoločnostiam, ktoré predávajú genetické testy na neschválené použitie, napríklad laboratórium Inova Genomics Laboratory, ktoré od agentúry v apríli 2019 dostalo varovný list.
Genetické testy účinnosti antidepresív v súčasnosti chýbajú spoľahlivé dôkazy o tom, že pacientom skutočne pomáhajú pri výbere správnej liečby. Výskum okrem toho naznačuje, že testy tohto typu môžu zraniteľným ľuďom dať falošnú nádej. Éra farmakogenomického testovania sa však práve začala a psychiatri predpovedajú, že vzhľadom na ďalší výskum môžu jedného dňa usmerňovať rozhodovanie na klinike.
„Testovanie, ktoré je dnes k dispozícii, predstavuje prvé dni tejto rýchlo sa rozvíjajúcej oblasti,“ uviedol Bousman. „Ako sa dôkazy zlepšujú, aj testovanie sa zvýši.“
