Úrad pre potraviny a liečivá USA (FDA) vydal za posledných 10 mesiacov sériu stiahnutí liekov na krvný tlak, čo súvisí s obavami, že tieto lieky môžu byť spojené so zvýšeným rizikom rakoviny.
Čo však robí tieto lieky rizikom rakoviny? Zistilo sa, že všetky lieky obsahujú súbor účinných látok v liečivách.
Nečistoty sú organické chemikálie, ktoré sa zjavne vytvárajú ako vedľajšie produkty počas výroby liečiv, o ktorých je známe, že spôsobujú rakovinu u laboratórnych zvierat. Užívatelia postihnutých liekov by napriek tomu nemali panikáriť: Podľa agentúry FDA je pravdepodobnosť nízkej úrovne vystavenia rakovine u ľudí nízka. Ľudia, ktorí užívajú tieto drogy, sú však vyzývaní, aby sa porozprávali so svojimi lekármi o zmene liekov.
„Aj keď je to veľmi malé riziko, stále to nechceme,“ povedal Craig Beavers, kardiovaskulárny klinický lekárnik z University of Kentucky Medical Center vo Veľkej Británii v zdravotníctve.
Zistené nečistoty
Postihnuté lieky sa nazývajú blokátory receptorov angiotenzínu II alebo ARB a sú pod všeobecnými názvami vrátane valsartanu, losartanu a irbesartanu. Úplný zoznam stiahnutých liekov je k dispozícii na webovej stránke FDA.
ARB pôsobia tak, že blokujú molekuly vo svaloch okolo krvných ciev, ktoré majú tendenciu tieto svaly sťahovať a cievy sa zužujú. Keď sa svaly uvoľnia, krvné cievy sa otvoria, čím sa zníži krvný tlak. Nečistoty, ktoré boli objavené v júli 2018, neovplyvňujú účinnosť liekov, uviedol Beavers, ktorý je členom americkej rady vedúcich kardiovaskulárnych tímov American College of Cardiology.
Do orgánov používateľov však zavádzajú látku spôsobujúcu rakovinu. Konkrétne majú postihnuté liečivá vyššie ako prijateľné hladiny zlúčenín nazývaných kyselina N-metylnitrosobutánová (NDMA) a N-nitrosodiethylamín (NDEA). Je známe, že NDMA aj NDEA spôsobujú rakovinu u laboratórnych zvierat a vedci predpokladajú, že to isté platí pre ľudí. Podľa Národného inštitútu pre bezpečnosť a ochranu zdravia pri práci tieto zlúčeniny pôsobia najmä na pečeň, obličky a pľúca.
Čo by mali pacienti robiť
NDMA a NDEA sú vedľajšie produkty rôznych priemyselných procesov vrátane čistenia odpadových vôd. Zlúčeniny sa prirodzene vyskytujú aj v niektorých potravinách, ako sú napríklad konzervované mäso a pivo. V prípade liekov ARB sa zdá, že problém má pôvod v niektorých rozpúšťadlách používaných na výrobu aktívnych farmaceutických zložiek podľa FDA. Keďže agentúra tento problém preskúmala, objavila sa u stále väčšieho počtu výrobcov a v celom dodávateľskom reťazci, čo viedlo k rozširovaniu stiahnutí z trhu, povedala Beavers spoločnosti Live Science.
Podľa agentúry FDA je celkové riziko vzniku rakoviny spojené s užívaním liekov ARB nízke. Agentúra odhaduje, že ak 8 000 ľudí vezme najvyššiu dávku kontaminovaného lieku valsartanu po dobu štyroch rokov, nad priemernou mierou bude ďalší prípad rakoviny. Agentúra uviedla, že väčšina ľudí užívajúcich valsartan by nedosiahla túto maximálnu kontaminovanú dávku.
Agentúra FDA uviedla, že pacienti, ktorí užívajú jeden z postihnutých liekov, by ho mali naďalej užívať dovtedy, kým nebudú môcť so svojím poskytovateľom zdravotnej starostlivosti nájsť alternatívnu liečbu (nekontrolovaný krvný tlak je samozrejme sám osebe nebezpečný). Pacienti by sa mali okamžite spojiť so svojím lekárom alebo lekárnikom, povedal Beavers, pretože veľa ARB nie je postihnutých a existuje veľa alternatív k liekom triedy ARB. ARB sú zriedka jedinou lekársky účinnou možnosťou pre niekoho, povedal Beavers.
„Ak musíte prejsť na inú triedu agentov, väčšina ľudí by to dokázala,“ povedal.
