Vysoko očakávaná klinická štúdia ukázala, že liečba pacientov s epilepsiou zlúčeninou získanou z marihuany môže významne znížiť av niektorých prípadoch eliminovať záchvaty u detí a mladých dospelých.
V štúdii sa u detí a mladých dospelých so zriedkavou a oslabujúcou formou epilepsie nazývanej Dravetov syndróm, ktorí užívali dávky extraktu marihuany, vyskytlo polovicu záchvatov mesačne ako u tých, ktorí dostali placebo.
A 5 percent tých, ktorí boli liečení marihuanovým extraktom nazývaným kanabidiol, sa v priebehu štúdie stalo bez záchvatov.
Podľa Epilepsy Foundation v súčasnosti neexistujú žiadne lieky, ktoré dokážu úplne zvládnuť záchvaty u detí so syndrómom Dravet.
Štúdia, ktorá bola uverejnená dnes (24. mája) v New England Journal of Medicine, je medzi prvými, ktorá poskytuje solídne klinické dôkazy na podporu formy liečby, ktorá je pomerne rozšírená s príchodom lekárskej marihuany, ale ktorá zostáva do značnej miery neregulovaná. ,
"Nemôžem dosť povedať o dôležitosti týchto druhov lekárskych skúšok. Ľudia majú pocit, že ak 10 ľudí povie, že to funguje a je to zlé ochorenie, ako je rakovina alebo epilepsia, potom je bezpečné ich používať. To je jednoducho nesprávne," uviedol Orrin Devinsky, riaditeľ Komplexného epilepsického centra NYU Langone a spoluautor štúdie. „Len preto, že je to prirodzené a iba preto, že ľudia môžu mať neoficiálnu podporu, neznamená, že je to efektívne a bezpečné.“
Kanabidiol
Kanabidiol, tiež známy ako CBD, je jednou z desiatok zlúčenín marihuany nazývaných kanabinoidy. Ale na rozdiel od tetrahydrokanabinolu (THC), ktorý je hlavnou psychoaktívnou chemikáliou v marihuane, CBD nezískava používateľov „vysoko“.
Zlúčenina sa typicky podáva vo forme oleja a predpokladá sa, že účinkuje interakciou s receptormi nervových buniek.
Záujem o užívanie tejto drogy na liečbu epilepsie významne vzrástol v roku 2013, keď sa na verejnosť zamerala osemročná dievčina z Coloradu s Dravetovým syndrómom. Dievča vykázala pozoruhodné zlepšenie po užití CBD, ktorú podal lekársky lekárnik marihuany v Denveri.
Odvtedy sa ukázali sľubné aj iné neoficiálne prípady a štúdia z decembra 2015 (tiež vedená Devinským) naznačila pozitívne výsledky tejto drogy. Štúdia z roku 2015 však nepoužila placebo. Výsledky boli preto náchylné na zaujatosť, pretože pacienti a lekári mohli spájať akýkoľvek pokrok s liekom.
Nová štúdia bola randomizovaná, dvojito zaslepená, placebom kontrolovaná štúdia - dizajn štúdie, ktorý sa považuje za zlatý štandard pre klinický výskum. To znamená, že ani vedci, ani účastníci nevedia, či im bol podávaný študovaný liek alebo placebo.
Štúdia zahŕňala 120 detí a mladých dospelých vo veku 2 až 18 rokov s Dravetovým syndrómom. Polovica pacientov dostávala placebo, zatiaľ čo druhá polovica dostávala 20 miligramov na kilogram telesnej hmotnosti denne na liek CBD, Epidiolex. Epidiolex je 99% kanabidiolový prípravok vyrobený spoločnosťou U.K., GW Pharmaceuticals, ktorá financovala štúdiu.
Na konci trojmesačnej štúdie vedci porovnali frekvenciu záchvatov pacientov so frekvenciou záchvatov od obdobia štyroch týždňov pred začiatkom štúdie. Tí, ktorí dostali liek, mali v priemere 12 záchvatov za mesiac pred začiatkom štúdie. Po študijnom období frekvencia v priemere klesla na šesť záchvatov mesačne.
U pacientov, ktorí užívali CBD, sa preukázali niektoré vedľajšie účinky vrátane hnačky, vracania, únavy a abnormálnych výsledkov pri testoch funkcie pečene. Devinsky povedal, že väčšina z týchto reakcií je mierna a dá sa znížiť úpravou dávky.
Beyond Dravetov syndróm?
Helen Cross, tiež spoluautorka štúdie, spoločnosti Live Science povedala, že je dôležité merať účinky lieku pri starostlivo pripravených hladinách CBD.
„Presne vieme, čo je v každej jednej dávke,“ povedal Cross, klinický neurovedec na Institute of Health Health University University London v Londýne. "Nie je to ako konopné oleje, ktoré si môžete kúpiť z internetu, ktoré sa svojím obsahom menia tak."
V USA je ropa CBD legálna (s premenlivými obmedzeniami) v 44 štátoch, ale látka nie je regulovaná a veľa pacientov a rodičov detí s elpilepsiou nečaká na klinické údaje a namiesto toho skúšajú tieto neregulované verzie droga odvodená z kanabisu.
„Zúfalo potrebujeme ďalšie podobné štúdie v iných formách epilepsie a pri použití iných kanabisových prípravkov. To by malo byť prioritou, “povedal Devinsky pre Live Science.
Kým Dravetov syndróm je zriedkavý, postihuje 1 zo 40 000 detí, podľa Epilepsy Foundation je epilepsia štvrtým najbežnejším neurologickým stavom a postihuje viac ako 65 miliónov ľudí na celom svete. Výskum z apríla 2017 ukázal, že CBD je účinná pri liečbe inej, relatívne zriedkavej, ale závažnej formy epilepsie, Lennoxovho-Gastautovho syndrómu.
"Veľkou otázkou teraz je, či je tento liek účinný aj pre väčšiu skupinu ľudí s epilepsiou, ktorí nemajú tieto zriedkavé syndrómy," uviedol Devinsky.
Sam Berkovic, neurológ a riaditeľ Epilepsy Research Center na austrálskej univerzite v Austrálii v redakcii uverejnenom v tom istom časopise ako štúdia, zdôraznil význam klinického skúšania - a potrebu podobného hodnotenia. ono. Berkovic sa nezúčastnil nového výskumu.
„O lekárskej praxi nemôžu rozhodovať anekdoty,“ uviedol Berkovic v e-mailovej správe spoločnosti Live Science. "Sú vystavení mnohým formám zaujatosti."
