Bruce Moskowitz vykonáva primárnu starostlivosť v West Palm Beach, Florida, a je predsedom predstavenstva Biomedicínskeho výskumného a vzdelávacieho fondu, ktorý podporoval založenie spoločnosti MyClinicalTrialLocator.com Moskowitzom. Prispel týmto článkom do LiveScience Hlasy expertov: Op-Ed & Insights.
Akonáhle sa klinické štúdie považujú za poslednú možnosť pre smrteľne chorých pacientov, dramaticky menia starostlivosť o pacientov tým, že poskytujú skorší prístup k novým liekom.
Je smutné, že menšiny zostávajú v týchto skúškach nedostatočne zastúpené, a to aj napriek iniciatívam Úradu pre potraviny a liečivá USA (FDA) a Národných zdravotníckych ústavov USA (NIH), ktorých cieľom je povzbudiť tvorbu údajov z klinických skúšok, ktoré presnejšie odrážajú rozmanitosť v skutočnom svete.
Napríklad hispánci tvoria viac ako 16 percent populácie USA, ale predstavujú iba 1 percento účastníkov klinických skúšok. Je dôležité zvýšiť rôznorodosť účastníkov klinických skúšok, pretože existuje stále viac dôkazov o tom, že pohlavie a etnicita hrajú dôležitú úlohu vo výsledkoch zdravotnej starostlivosti. Nielenže sú určité skupiny vystavené väčšiemu riziku špecifických chorôb, ale rasa a etnicita zohrávajú úlohu v tom, ako pacienti reagujú na drogy.
Tento rok v lete si pripomíname jednoročné výročie účinnosti zákona FDA o zákone o bezpečnosti a inováciách (FDASIA), ktoré prezident Obama podpísal do právneho poriadku. Zákon vyžaduje, aby agentúra FDA do 9. júla 2013 predložila kongresu správu o rôznorodosti účastníkov klinických skúšok ao rozsahu, v akom sú zahrnuté údaje o bezpečnosti a účinnosti - založené na takých faktoroch, ako sú pohlavie, vek, rasa a etnická príslušnosť -. žiadosti predložené FDA.
Dizajnéri spoločnosti FDASIA majú v úmysle zvýšiť zákonné zastúpenie menšín v klinických skúškach, ktoré sú starostlivo navrhnuté na vyhodnotenie účinnosti a bezpečnosti nových liekov, postupov a zdravotníckych pomôcok. FDA používa údaje z klinických pokusov na vyhodnotenie bezpečnosti liekov, účinnosti a optimálnych dávok na schválenie liekov a liečby a menšinová účasť je potrebná, aby tieto údaje presne odrážali rozmanitú populáciu v USA.
V tomto roku Národné partnerstvo pre boj proti rozdielom v zdraví uviedlo, že menšiny „žijú chorejšie a zomierajú mladšie“ a majú výrazne vyššiu prevalenciu chronických chorôb. V skutočnosti chudobní, staršie osoby a menšiny - osoby, ktorým hrozí najvyššie riziko úmrtia na rakovinu - sa s najväčšou pravdepodobnosťou zúčastnia klinických skúšok.
Mnohí sa domnievajú, že ľudia, ktorí sa zúčastňujú na klinických skúškach, hazardujú so svojím zdravím alebo sú vykorisťovaní, a pretrvávajúci nedostatok dôvery v systém, ktorý uskutočňoval notoricky známe experimenty so syromilkou Tuskegee, čo je štúdia uskutočnená v rokoch 1932 až 1972, v ktorej vláda USA a Tuskegeeho inštitút podviedol vidiecke černochy, aby si mysleli, že dostávajú bezplatnú zdravotnú starostlivosť, keď sa v skutočnosti študovali na progresiu neošetrených syfilisov.
Medzi ďalšie prekážky patrí nedostatočné poistenie; nedostatočná informovanosť o možnostiach liečby klinickým skúšaním; bariéry jazykovej a zdravotnej gramotnosti v často zložitom procese schvaľovania; kritériá oprávnenosti, ktoré vylučujú menšinových pacientov s viacerými zdravotnými problémami; a také praktické obavy, ako sú cestovné náklady, nedostatok starostlivosti o deti a chýbajúca práca.
Napriek týmto výzvam sa Američania stávajú prístupnejšími. Nedávny prieskum organizácie Research! America zistil, že viac ako 72 percent Američanov uviedlo, že sa zúčastnia klinického skúšania, ak ich lekár odporučí.
Aby sme túto ochotu využili, musíme si uvedomiť, že klinické skúšky môžu predĺžiť alebo zachrániť životy.
Podpora účasti menšín je jedným z cieľov MyClinicalTrialLocator.com a jeho zúčastnených inštitúcií. Vytvorili sme stránku, aby sme zákazníkom ponúkli lepší prístup k klinickým skúškam po celom svete, pomohli výskumným pracovníkom získať prístup k kvalifikovaným účastníkom pokusov, ponúknuť pokyny na registráciu a doplniť ClinicalTrials.gov, ktorá sa často ťažko naviguje. Aby sme pacientom pomohli nájsť a zapísať sa do skúšok, teraz ponúkame navigátory, ktorí budú zodpovedať e-mailom otázky.
Aby sme v tomto úsilí uspeli, potrebujeme väčšiu etnickú rozmanitosť medzi lekármi a výskumníkmi a partnerstvá s komunitnými zdravotnými strediskami.
Ak sa na klinických skúškach zúčastňuje viac ľudí - a rôznorodejšia skupina ľudí -, každý má z toho úžitok.
Vyjadrené názory sú názormi autora a nemusia nevyhnutne odrážať názory vydavateľa. Tento článok bol pôvodne publikovaný dňaLiveScience.com.
