Podľa amerického úradu pre potraviny a liečivá (FDA) je bežne používaná doplnková výživa spôsobená potratmi alebo problémami s vývojom plodu, ak sa používa počas tehotenstva.
V pondelok (3. júna) agentúra varovala tehotné ženy a ženy v plodnom veku, aby sa vyhli používaniu doplnkov obsahujúcich vinpocetín. Doplnky s touto prísadou sa často uvádzajú na trh pre vylepšenú pamäť alebo zameranie, zvýšenú stratu energie alebo hmotnosti, uviedla agentúra FDA.
V štúdiách na zvieratách vedci zistili, že vinpocetín spôsobil zníženú hmotnosť plodu a zvýšené riziko potratu u gravidných zvierat. A čo viac, hladiny vinpocetínu merané v krvi zvierat boli podobné hladinám, ktoré sa pozorovali u ľudí po podaní jednej dávky vinpocetínu.
„Tieto zistenia sa týkajú najmä toho, že výrobky obsahujúce vinpocetín sú široko dostupné pre ženy vo fertilnom veku,“ uviedla vo vyhlásení FDA. „Preto dnes odporúčame tehotným ženám a ženám, ktoré by mohli otehotnieť, aby neužívali vinpocetín.“
Na etiketách produktov sa vinpocetín niekedy označuje ako Vinca minor extrakt, výťažok z menšieho bradavíc alebo bežný extrakt z bradaviek. Vinpocetín je syntetická zlúčenina a nie prírodný extrakt.
V niektorých krajinách sa vinpocetín považuje za liek na predpis, ktorý sa používa pri stavoch ovplyvňujúcich tok mozgu a krvi; ale v USA nie je vinpocetín schválený na liečenie akýchkoľvek stavov. Potravinové doplnky obsahujúce vinpocetín neboli preverené z hľadiska ich bezpečnosti alebo účinnosti, uviedla agentúra FDA.
V štúdii z roku 2015 uverejnenej v časopise Drug Testing and Analysis, Researchers zistili, že dávky vinpocetínu sa v potravinových doplnkoch predávaných v USA značne líšili, od približne 0,3 miligramu do 32 mg vinpocetínu. Podľa štúdie z roku 2015 je odporúčaná dávka pri predpisovaní lieku medzi 5 a 40 mg.
V roku 2016 agentúra FDA predbežne dospela k záveru, že vinpocetín nezodpovedá definícii potravinovej prísady, a preto nemôže byť uvádzaný na trh ako doplnok stravy alebo ako prísada do potravinového doplnku. Agentúra si však vyžiadala pripomienky k tejto záležitosti a nedospela k definitívnemu záveru, či je vinpocetín legálne na predaj ako doplnok výživy. Agentúra teraz tvrdí, že plánuje urýchliť ukončenie týchto konaní, ktoré sa začali v roku 2016.
Vinpocetín sa stále nachádza v stovkách značiek doplnkov predávaných v USA, uviedol Dr. Pieter Cohen, hlavný internista v Cambridge Health Alliance v Somerville, Massachusetts a hlavný autor štúdie z roku 2015.
Agentúra FDA tiež odporúča spoločnostiam, aby uvádzali na trh doplnky obsahujúce vinpocetín, aby sa ubezpečili, že ich štítky na výrobkoch poskytujú varovania pred použitím ich výrobkov tehotnými ženami a ženami, ktoré by mohli otehotnieť.
