V utorok 19. marca americká správa potravín a liečiv (FDA) oznámila prvé schválenie lieku špecificky určeného na liečbu popôrodnej depresie.
Ale ako presne liek funguje a čo ho odlišuje od iných liekov na depresiu?
Droga s názvom brexanolón (obchodná značka Zulresso) sa musí podávať v zdravotníckom zariadení pod lekárskym dohľadom a dodáva sa intravenózne v priebehu 60 hodín (2,5 dňa), uviedla agentúra FDA.
Brexanolone je „na rozdiel od všetkého, čo sme v súčasnosti schválili na depresiu“, povedala Dr. Kristina Deligiannidis, riaditeľka behaviorálneho zdravia žien v Zucker Hillside Hospital v New Yorku.
Droga je syntetická verzia steroidu nazývaného alopregnanolón, ktorý si ľudia prirodzene vytvárajú vo svojom tele. Allopregnanolón je produkt rozkladu progesterónu pohlavných hormónov a počas tehotenstva sa produkuje v mozgu a vaječníkoch, ako aj v placente.
Je známe, že hladiny alopregnanolónu v krvi sa zvyšujú počas tehotenstva a po pôrode rýchlo klesajú. Podľa Sage Therapeutics Inc., spoločnosti, ktorá vyrába brexanolón, môže kolísanie hladín steroidov vyvolať zmeny v mozgu, ktoré u niektorých žien prispievajú k depresii a úzkosti.
Nie je jasné, ako brexanolón účinkuje pri liečbe popôrodnej depresie. Ale predpokladá sa, že liek modifikuje stresovú reakciu tela, čo je u žien s popôrodnou depresiou neobvyklé, uviedla spoločnosť Deligiannidis pre Live Science. Liek sa viaže na receptory GABA, ktoré hrajú úlohu pri mnohých mozgových funkciách.
Väzba môže pôsobiť na zvrátenie alebo „resetovanie“ mozgovej aktivity spojenej s príznakmi popôrodnej depresie, uviedla spoločnosť.
Iný typ liečby
Brexanolón účinkuje na depresiu iným spôsobom ako iné lieky, ktoré sa obvykle neviažu na receptory GABA, uviedol Deligiannidis. Skupina liekov nazývaných benzodiazepíny, niekedy označované ako trankvilizéry, sa tiež viaže na receptory GABA, viažu sa však na iný typ receptora GABA ako brexanolón a majú inú funkciu.
Štúdie brexanolónu zistili, že liek mal rýchle a efektívne výsledky. Dve klinické štúdie s približne 250 ženami s popôrodnou depresiou ukázali, že do 60 hodín už 50 percent žien, ktoré dostávali brexanolón, už nebolo klinicky depresívne v porovnaní s 25 percentami žien, ktoré dostávali placebo, Deligiannidis. (Klinická depresia sa hodnotila pomocou dotazníka, ktorý dal ženám skóre depresie.)
Stále nie je jasné, ako brexanolón účinkuje tak rýchlo v porovnaní s inými liekmi na depresiu, čo môže trvať týždne, kým sa prejaví.
Zdá sa, že účinky infúzie brexanolónu z jedného liečiva trvajú najmenej 30 dní, čo je maximálny čas, počas ktorého boli ženy sledované počas štúdií. Keď lekári predpisujú liek, lepšie pochopia, ako dlho účinky trvajú dlhšie ako 30 dní, povedala Deligiannidis. Ale mesačné obdobie tiež dáva lekárom šancu začať ďalšie liečby depresie, ako je napríklad terapia hovorením.
Pretože niektoré ženy, ktoré dostali brexanolón, zažili nadmernú sedáciu a náhlu stratu vedomia, liek sa musí podávať pod dohľadom, uviedla agentúra FDA.
Sage Therapeutics tiež pracuje na podobnom lieku na popôrodnú depresiu, ktorú je možné užívať ako tabletku raz denne. Tento liek je v súčasnosti v klinických skúškach a ešte nie je schválený FDA.
