„Poop transplantácie“ sa ukázali ako sľubné pri liečbe závažnej hnačky, ale teraz FDA (Food and Drug Administration) varuje, že tieto transplantáty môžu riskovať šírenie superbugov.
Vo štvrtok (13. júna) FDA oznámila, že dvaja ľudia, ktorí podstúpili tento postup, lekársky známy ako transplantácia fekálnej mikrobioty (FMT), dostali závažné infekcie rezistentné na lieky a jeden z týchto pacientov zomrel.
Obaja pacienti, ktorí oslabili imunitný systém, dostali fekálne transplantáty od toho istého darcu. Potom sa u oboch pacientov vyvinula infekcia kmeňom Escherichia coli baktérie, ktoré sú rezistentné na rôzne typy antibiotík.
Darcovská stolica nebola pred transplantáciou testovaná na tento druh baktérií. Potom, čo sa u dvoch príjemcov transplantátu vyvinuli infekcie, bola testovaná stolica darcu a zistilo sa, že je pozitívna na rovnaké baktérie rezistentné na liečivo, aké sa vyskytujú u pacientov.
FMT sa považuje za experimentálnu liečbu Clostridium difficile, bakteriálna infekcia, ktorá spôsobuje ťažkú hnačku a môže byť život ohrozujúca. Účelom postupu je obnoviť lepšiu rovnováhu baktérií v čreve. Zahŕňa odoberanie fekálií od zdravého darcu a jeho dodávanie do hrubého čreva pacienta, buď priamo, pomocou klystíru alebo inej infúzie stolice, alebo pomocou kapsúl s obsahom hovädzieho mäsa, ktoré obsahujú fekálie, ktoré pacienti užívajú ústami.
„Aj keď podporujeme túto oblasť vedeckého objavu, je dôležité poznamenať, že FMT neprichádza bez rizika,“ uviedol vo vyhlásení Dr. Peter Marks, riaditeľ Centra pre hodnotenie a výskum biológov FDA. „Dozvedeli sme sa o infekciách organizmami odolnými voči viacerým liečivám po tom, čo pacienti dostali vyšetrovací FMT, vrátane úmrtia jedného pacienta. Chceme preto upozorniť všetkých zdravotníckych pracovníkov, ktorí FMT podávajú, na toto potenciálne riziko, aby mohli informovať svojich pacientov.“
FDA bude teraz vyžadovať skríning darcovskej stolice na organizmy odolné voči viacerým liečivám pred použitím stolice v akomkoľvek postupe FMT. Potenciálnym darcom FMT sa tiež položia otázky, aby zistili, či môžu byť vystavení riziku prenosu takýchto baktérií rezistentných na lieky, a budú vylúčení z darcovstva, ak majú určité rizikové faktory.
Varovanie agentúry FDA „zdôrazňuje dôležitosť toho, prečo sa nové terapie dôkladne študujú, aby sa zabezpečilo, že ich prínos preváži nad rizikami pre pacientov, a budeme pokračovať v agresívnom monitorovaní klinických skúšok, aby sme zaistili ochranu pacientov, keď sa objavia obavy o bezpečnosť,“ uviedol Marks.
