Ešte nie je leto, ale v prípade produktov na ochranu proti slnečnému žiareniu môžu nastať veľké zmeny.
Úrad pre potraviny a liečivá (FDA) USA vo štvrtok (21. februára) oznámil, že navrhuje nové predpisy na ochranu proti slnečnému žiareniu zamerané na zvýšenie bezpečnosti a účinnosti týchto základných letných produktov. Navrhované pravidlá zahŕňajú aktualizácie o tom, ktoré zložky sa považujú za bezpečné na použitie v krémoch na opaľovanie, ktoré výrobky sa môžu uvádzať na trh „so širokým spektrom“, aký vysoký môže byť „faktor ochrany pred slnkom“ (SPF) a aké informácie musia byť na etiketách výrobkov ,
„Niektoré základné požiadavky na tieto preventívne nástroje sa za desaťročia neaktualizovali,“ uviedol vo vyhlásení komisár FDA Dr. Scott Gottlieb. „Dnešná akcia je dôležitým krokom v prebiehajúcom úsilí agentúry FDA o zohľadnenie modernej vedy s cieľom zaistiť bezpečnosť a účinnosť opaľovacích krémov.“
Zmeny opaľovacieho krému
Jednou z najväčších navrhovaných zmien je aktualizácia typov prísad na ochranu proti slnečnému žiareniu, ktoré sú klasifikované ako „všeobecne uznávané ako bezpečné a účinné (GRASE)“, čo je termín, ktorý znamená, že prísada nemusí byť schválená FDA, aby mohla byť uvedená na trh.
Zo 16 aktívnych prísad na ochranu proti slnečnému žiareniu, ktoré sa v súčasnosti predávajú na trhu, by sa podľa nového návrhu považovali iba dva - oxid zinočnatý a oxid titaničitý. Z bezpečnostných dôvodov by sa ďalšie dve zložky, PABA a trolamín salicylát, nepovažovali za GRASE, uviedla agentúra FDA. Pokiaľ ide o ďalších 12 zložiek, v súčasnosti nie je k dispozícii dostatok údajov na určenie, či ide o GRASE. FDA preto žiada priemysel opaľovacích krémov o ďalšie dôkazy, aby mohol vyhodnotiť bezpečnosť a účinnosť týchto zložiek.
FDA je tiež znepokojený schopnosťou niektorých krémov na ochranu pred UV žiarením (UVA). Tento typ žiarenia nevyhnutne nespôsobuje popáleniny od slnka - ako je tomu v prípade iného typu žiarenia, ultrafialového žiarenia B (UVB) - ale lúče UVA môžu spôsobovať starnutie kože a zvyšovať riziko rakoviny kože.
Nové pravidlá navrhujú, aby akékoľvek opaľovacie krémy s hodnotou SPF 15 alebo vyššou mali tiež poskytovať „širokospektrálnu ochranu“, čo znamená, že chránia pred UVA aj UVB lúčmi. Okrem toho, ako sa zvyšuje SPF, mala by sa zvýšiť aj ochrana pred žiarením UVA, uviedla agentúra FDA.
Agentúra tiež navrhuje stanoviť maximálnu hodnotu SPF na štítkoch na ochranu pred slnečným žiarením na „SPF 60+“, pretože chýbajú údaje, ktoré by preukazovali, že opaľovacie krémy s SPF nad 60 poskytujú ďalšie výhody, ktoré by boli zmysluplné pre zdravie osoby.
Nakoniec FDA navrhuje zmeny štítkov na ochranu pred slnečným žiarením, ktoré by pomohli spotrebiteľom ľahšie identifikovať kľúčové informácie o produktoch. Agentúra môže napríklad požadovať, aby etikety uvádzali účinné látky na prednej strane balenia.
Vitajte novinky
Niektorí zástancovia spotrebiteľov privítali navrhované zmeny.
„Agentúra FDA konečne podniká vážne kroky na dokončenie pravidiel, ktoré by od spoločností na ochranu proti slnečnému žiareniu vyžadovali výrobu bezpečných a účinných produktov,“ uviedol vo vyhlásení David Andrews, vedecký pracovník neziskovej organizácie Environmental Working Group (EWG). , EWG, ktorý sa zameriava na otázky životného prostredia a verejné zdravie, už predtým vyvolával obavy týkajúce sa chemického oxybenzónu. Nachádza sa na mnohých krémoch na opaľovanie a môže pôsobiť ako hormonálny disruptor a môže poškodiť koralové útesy. Podľa nového návrhu je oxybenzón jednou z prísad, ktoré si na určenie, či ide o GRASE, vyžadujú viac údajov.
Navrhované zmeny pravdepodobne „spôsobia zmenu spôsobu výroby opaľovacích krémov na mori“, uviedol Scott Press na tlačovej konferencii vo štvrtok na tlačovej konferencii Scott Faber, senior viceprezident pre záležitosti vlády v EWG. Faber povedal, že očakáva, že mnoho spoločností sa rýchlo preformuluje od prísad, ktoré nie sú GRASE alebo ktoré nemajú dostatok údajov na to, aby ich bolo možné nazvať GRASE. „Je to neuveriteľne vítaná správa,“ povedal.
Agentúra FDA sa teraz snaží verejne komentovať navrhované zmeny pravidiel, pretože agentúra pracuje na vypracovaní konečných predpisov.
