Produkty CBD môžu byť trendy, ale zdravotnícki úradníci sa obávajú, že tieto výrobky - ktoré sa často predávajú nelegálne - nemusia byť bezpečné.
Včera (26. novembra) vydala Úrad pre potraviny a liečivá (FDA) USA varovné listy 15 spoločnostiam, ktoré predávajú produkty CBD, pretože tieto výrobky porušujú federálne zákony. Agentúra tiež vydala aktualizáciu spotrebiteľom o populárnych výrobkoch a zdôraznila, že existuje len obmedzený počet dôkazov o ich bezpečnosti.
CBD, skratka pre kanabidiol, je chemická látka nachádzajúca sa v kanabise, ktorá nevyvoláva vysoké ohýbanie mysle. Aj keď sa vývojári liekov už dlho snažia odhaliť potenciálne zdravotné prínosy CBD, doteraz len jeden produkt CBD prežil proces schvaľovania FDA - liek na predpis na liečbu zriedkavých foriem detskej epilepsie. Spotrebitelia však teraz môžu kúpiť ľubovoľný počet neschválených produktov CBD, od olejov po čokoládové tyčinky po krmivá pre spoločenské zvieratá, od spoločností, ktoré tvrdia, že ich tovar poskytuje terapeutické výhody alebo pomáha liečiť choroby.
Tieto spoločnosti porušili federálne zákony tým, že na trh uviedli nepreukázané zdravotné prínosy svojich výrobkov s obsahom CBD, zmiešali liek s jedlom alebo reklamu na CBD ako doplnok výživy. Informovala o tom včera agentúra FDA. Navyše tieto spoločnosti mohli vystaviť svojich zákazníkov neznámym rizikám, uviedla agentúra FDA.
„Znepokojuje nás, že niektorí ľudia si nesprávne myslia, že nespočetné množstvo produktov CBD na trhu, z ktorých mnohé sú nezákonné, boli vyhodnotené agentúrou FDA a sú určené ako bezpečné, alebo že snaha o CBD„ nemôže ublížiť “,„ Amy Abernethy, hlavná zástupkyňa komisára FDA, uviedla vo vyhlásení. FDA v skutočnosti nemá dostatok údajov na to, aby mohla povedať, či CBD môže byť „všeobecne uznaná ako bezpečná“, a niekoľko správ vyvoláva otázky týkajúce sa nezamýšľaných zdravotných následkov konzumácie zlúčeniny.
Napríklad, keď vedci prvýkrát testovali bezpečnosť schváleného lieku na epilepsiu CBD, poznamenali, že CBD môže spôsobiť poškodenie pečene. Ak sa vezme bez lekárskeho dohľadu, môže sa poškodenie ukázať ako rozsiahlejšie, uviedla agentúra FDA v aktualizácii pre spotrebiteľov o zlúčeninách získaných z kanabisu. Niekoľko štúdií naznačuje, že CBD môže zmeniť spôsob, akým telo rozkladá iné lieky, či už zvyšuje alebo znižuje ich potenciu. Štúdie na zvieratách okrem toho naznačujú, že zlúčenina môže brániť fungovaniu semenníkov a spermií, znižovať hladiny testosterónu a zhoršovať mužské sexuálne správanie.
Niektoré správy odhalili kontaminanty „ako sú pesticídy a ťažké kovy“ v produktoch CBD, uviedla agentúra FDA. Iné štúdie zdôrazňujú potenciálne vedľajšie účinky užívania tejto zlúčeniny, vrátane prerušenia spánku, hnačky, bolesti brucha a zmeny nálady. A stále pretrvávajú otázky o tom, ako môže opakovaná expozícia CBD niekomu časom ovplyvniť.
Okrem toho môže zlúčenina vyvolať neznáme účinky u zraniteľných skupín obyvateľstva vrátane tehotných ľudí a detí. Niektoré zo spoločností, ktoré sa dnes vyzývajú, konkrétne uvádzajú na trh výrobky „pre dojčatá a deti“, ktoré nemusia metabolizovať a vylučovať liek ako dospelí, uviedla agentúra.
„Keďže sa rýchlo snažíme o ďalšie objasnenie nášho regulačného prístupu k výrobkom obsahujúcim kanabis a zlúčeniny získané z kanabisu, ako je CBD, budeme aj naďalej monitorovať trh a podnikať potrebné kroky proti spoločnostiam, ktoré porušujú zákon, a to spôsobom, ktorý zvyšuje množstvo verejnosti. zdravie, “povedala Abernethy.
FDA definuje „liek“ ako akýkoľvek nepotravinový produkt určený na liečenie choroby, na terapeutické použitie alebo na ovplyvnenie štruktúry alebo funkcie tela. Podľa tejto definície sa veľa výrobkov CBD počíta ako drogy a mali by podliehať rovnakej kontrole ako iné lieky, uviedla Abernethy. Okrem toho bude agentúra FDA pokračovať v hodnotení bezpečnosti a regulácie výrobkov CBD určených na „iné ako drogové použitie“ podľa aktualizácie pre spotrebiteľa.
„Tento zastrešujúci prístup týkajúci sa CBD je rovnaký ako pri FDA pre akúkoľvek inú látku, ktorú regulujeme,“ uviedla Abernethy. Agentúra povzbudila spotrebiteľov, aby sa porozprávali so zdravotníckymi pracovníkmi o tom, ako liečiť choroby a stavy s existujúcimi drogami a aby boli opatrní pred „neopodstatnenými tvrdeniami“ spojenými s výrobkami CBD.
Agentúra FDA požiadala spoločnosti, aby zaslali listy, aby odpovedali do 15 pracovných dní a oznámili, ako plánujú napraviť porušenia.
