V utorok (5. marca) Úrad pre potraviny a liečivá USA (FDA) schválil nosový sprej typu ketamínu pre pacientov s depresiou, ktorí nereagovali na inú liečbu.
Čo však robí toto novo schválené ošetrenie tak odlišné?
Liek nazvaný Spravato a vyrobený firmou Janssen Pharmaceuticals obsahuje účinnú látku esketamín. Táto látka má rovnaký molekulový vzorec ako ketamín, ale odlišnú chemickú štruktúru. (Inými slovami, obsahuje rovnaký typ a počet prvkov, ale v inej konfigurácii.) Ketamín sa zvyčajne používa ako anestetikum, ale používa sa tiež ako droga nezákonnej strany.
Jedným z dôvodov, prečo sú odborníci nadšení nosovým sprejom nadšení, je to, že jeho účinky sú viditeľné v priebehu niekoľkých hodín až dní. Iné antidepresíva medzitým môžu začať pracovať.
Antidepresíva pôsobia tým, že rastú mozgové bunky a ich vzájomné spojenia a zdá sa, že ketamín má rovnaké účinky, povedal David Olson, pomocný profesor chémie, biochémie a molekulárnej medicíny na Kalifornskej univerzite v Davise. Tieto účinky sa však pravdepodobne začnú oveľa skôr ako u iných antidepresív.
Stále však nie je úplne jasné, ako liek funguje.
Ketamínové lieky sú „špinavé“, čo znamená, že pravdepodobne zasiahnu rôzne ciele v mozgu, povedal Olson Live Science. „Existuje veľa veľmi zaujímavých hypotéz, z ktorých mnohé sú pravdepodobne čiastočne platné.“
Jednou myšlienkou je, že ketamín lieči depresiu tak, že blokuje neurotransmiter nazývaný glutamát vo väzbe na NMDA receptor a zastavuje signály v kaskádovaní mozgu. Dr. Alan Schatzberg, profesor psychiatrie a behaviorálnych vied na Stanfordskej univerzite lekárskej fakulty, povedal Live Science.
Glutamát je chemikália, ktorú mozgové bunky používajú na vysielanie signálov do iných mozgových buniek. Jeho vysoká úroveň však môže spôsobiť nadmerné vzrušenie v mozgu, čo môže následne poškodiť mozgové bunky.
Kontroverznejšou myšlienkou je, že sa ketamín viaže na opioidné receptory a spôsobuje uvoľňovanie prirodzene sa vyskytujúcich opioidov v tele. Schatzberg a jeho tím uverejnili toto leto v lete malú štúdiu, v ktorej dali pacientom s depresiou ketamín dvakrát - raz po podaní drogy blokujúcej opioidy a raz po podaní placeba namiesto opioidnej blokátory. Tieto dve liečby sa uskutočnili s odstupom približne jeden mesiac a účastníci ani vedci nevedeli, či pacienti dostávali blokátory opioidov alebo placebo. Štúdia zistila, že pacienti na liečbu ketamínom dobre reagovali, ak nedostávali liek blokujúci opioidy, ale ketamín nemal žiadny vplyv na tých, ktorí ho užívali, čo naznačuje úlohu podobnú opioidom.
Táto hypotéza má niektorých odborníkov, ktorí sa zaoberajú liekmi na báze ketamínu ako liečbou depresie.
„Obávam sa, že ide o maskovanú formu opiátov,“ uviedol Dr. Mark George, významný profesor psychiatrie, rádiológie a neurovedy na Lekárskej univerzite v Južnej Karolíne. Zatiaľ čo George povedal, že je „nadšený“ z perspektívy novej možnosti liečby, „Som znepokojený tým, že existuje dosť jasný dôkaz o tom, ako ketamín účinkuje prostredníctvom opioidného systému.“
Ak je to mechanizmus, ktorým ketamín účinkuje pri liečbe depresie, jeho účinky nebudú trvať a ľudia by si mohli vyvinúť toleranciu k drogu, možno sa dokonca stanú závislými, povedal George pre Live Science. Ak však jeho antidepresívne účinky pochádzajú z iných mechanizmov, ako je blokovanie receptora NMDA, potom „je to dobré“, uviedol.
Olson však povedal, že je presvedčený o opioidnej hypotéze menej presvedčený, a domnieva sa, že pred zazvonením poplašných zvonov je potrebné vykonať viac práce.
A čo viac, nový liek uvidí obmedzené použitie. Lieky majú riziko sedácie a disociácie, ako sú ťažkosti s úsudkom, pozornosťou a myslením. Z tohto dôvodu bol nosový sprej schválený na použitie iba v „obmedzenom distribučnom systéme“ podľa vyjadrenia FDA.
To znamená, že liek môžu dostať iba pacienti s ťažkou depresiou, ktorí nereagovali aspoň na dve antidepresívne liečby. Okrem toho sa liečba podáva iba v lekárskych ordináciách a pacienti musia zostať v kancelárii a musia byť po liečbe liečení niekoľko hodín.
Nakoniec, napriek niektorým potenciálnym problémom s novo schválenou drogou, odborníci dúfajú, že to príde cez silné stránky.
„Myslím si, že schválenie ketamínu FDA je obrovským medzníkom v histórii liečby neuropsychiatrických chorôb,“ povedal Olson. „Ketamín skutočne predstavuje skok vpred, pokiaľ ide o nové nápady na útoky na depresiu a súvisiace neuropsychiatrické choroby.“
Poznámka editora: Tento príbeh bol aktualizovaný 7. marca, aby obsahoval ďalšie informácie o štúdii Dr. Alana Schatzberga.
