FDA schvaľuje prvú „digitálnu“ pilulku: Ako to funguje?

Pin
Send
Share
Send

Nová „digitálna tabletka“ môže lekárom povedať, či pacient užil svoj liek. Tabletka, ktorá bola schválená Úradom pre potraviny a liečivá USA 13. novembra, vyšle signál nositeľnému senzoru, keď pacient užije liek, a táto informácia sa potom pošle do lekárskej ordinácie.

Celý systém sa nazýva Abilify MyCite a skladá sa z tabletky, nositeľného snímača a aplikácie pre smartfóny. Skutočným liekom je Abilify (generický názov aripiprazol), liek používaný na liečbu schizofrénie a bipolárnej poruchy. Liek sa predáva Otsuka Pharmaceutical a senzor v pilulke bol vyrobený spoločnosťou Proteus Digital Health.

Ale ako systém funguje?

Hoci táto myšlienka môže znieť ako niečo zo sci-fi filmu, technológia je založená na princípe, ktorý bol načrtnutý pred viac ako 200 rokmi, uviedol Dr. George Savage, hlavný lekár a spoluzakladateľ spoločnosti Proteus Digital Health.

V roku 1800 Alessandro Volta vynašiel batériu pozostávajúcu z dvoch rôznych kovov (zinku a medi) v roztoku kyseliny sírovej a soľanky, uviedol Savage. Batérie sa vyrábajú podobným spôsobom ako dnes.

V pilulke je zabudovaný senzor, ktorý sa skladá z kremíkového čipu s logickým obvodom, spolu s dvoma kusmi kovu: meďou a horčíkom. Savage povedal spoločnosti Live Science. Keď snímač spadne do roztoku vody alebo inej kvapaliny, ktorá má polárne molekuly (ako je kyselina chlorovodíková v žalúdku, ktorá rozpúšťa pilulku a zanecháva senzor za sebou), zariadenie generuje prúd. Prúd je veľmi malý, ale na spustenie čipu stačí.

„Technicky je to čiastočný zdroj energie,“ povedal Savage. „Pacient sa stáva batériou.“

Po aktivácii čip - iba 1 milimeter na boku a hrúbka 0,3 mm - vyšle veľmi jednoduchý signál, ktorý kóduje iba jedno číslo. Toto číslo identifikuje pilulku a oznamuje nositeľnému, adhezívnemu senzoru - v podstate adhezívnemu obväzu, povedal Savage - že bol prehltnutý.

Signál pilulky však nie je rádiovým signálom, povedal Savage. Logický obvod čipu vytvára malý modulovaný prúd - graf súčasných úrovní bude vyzerať ako sínusová vlna. Pretože ľudské telo je vodivé, zmeny môžu zachytiť nositeľné senzory. Modulovaný prúd môže kódovať tie a nuly, podobne ako signál FM, uviedol Savage.

„Funguje to podobne ako EKG“, alebo elektrokardiogram, povedal Savage. Tieto stroje zachytávajú zmeny elektrického prúdu v tele, aby monitorovali srdcový rytmus. Nositeľný snímač robí to isté, aj keď prúd je menší, uviedol.

Tabletka je navrhnutá tak, aby pracovala iba asi 3 minúty. To je práve dosť času na to, aby vyslal signál nositeľnému senzoru, že by sa mal zobudiť a začať zhromažďovať údaje. To šetrí energiu batérie, povedal Savage a umožňuje nositeľnému senzoru pracovať naraz týždeň.

Od pacienta k lekárovi

Nositeľný snímač, ktorý je adhezívnou náplasťou nosenou na bruchu, dokáže zistiť, ako aktívny je pacient, podobne ako Fitbit, uviedol Bob McQuade, hlavný strategický riaditeľ spoločnosti Otsuka Pharmaceutical. Môže tiež skontrolovať, či si osoba, ktorá užíva tabletku, ľahne.

Z nositeľného snímača sa do smartfónu prostredníctvom Bluetooth odosielajú informácie, ktoré pacient vzal pilulku a či sa pohybujú, stoja alebo sedí. Aplikácia sa potom opýta pacienta, ako sa cíti, a zaznamená odpoveď. Ak s tým pacient súhlasí, aplikácia môže poslať čas, ktorý si vzal na tabletku, úroveň aktivity a stres, ktorý sám uviedol, svojmu lekárovi, ktorý sa môže údaje pozerať v priebehu času a získať predstavu o tom, aká je rutina pri používaní liekov. Napríklad lekár môže vedieť, či pacient užíva lieky vždy v rovnakom čase, alebo či existuje tendencia zabudnúť užiť tabletku občas.

Savage poznamenal, že informácie odoslané z nositeľného snímača do telefónu a z telefónnej aplikácie do ordinácie sú šifrované a neexistuje realistický spôsob, ako preniknúť signál z pilulky do nositeľného snímača bez toho, aby bol držaný vo veľmi úzkom kontakte. s pacientom.

Spoločnosť McQuade poznamenala, že hoci údaje umožňujú lekárom sledovať, či pacienti užívali svoj liek, neexistuje dôkaz o tom, že systém zlepšuje priľnavosť, čo znamená, že pacient berie liek podľa pokynov.

„Tieto experimenty ešte neboli vykonané,“ povedal McQuade pre Live Science. Napriek tomu by tento druh údajov mohol lekárom pomôcť hovoriť s pacientmi o používaní liekov a možno zistiť dobré návyky.

Savage poznamenal, že dodržiavanie a správne používanie je pretrvávajúci problém. Napríklad veľa ľudí, ktorým chýbajú denné lieky - nech už je to akokoľvek - užije nasledujúci deň dve tabletky, aj keď by to ľudia nemali robiť s nejakými drogami. „Ľudia napríklad robia veci, ktoré sú v práci logické - chýba vám jeden deň, prídete a robíte viac práce - ale nie vo farmakológii.“

Pin
Send
Share
Send