V štúdii, ktorá bola klinickou skúškou fázy I, vedci skúmali, ako sa „rozpustná mikrokontrolérová náplasť“, ktorá obsahovala vakcínu proti chrípke, nahromadila oproti tradičnej chrípkovej injekcii. Náplasť je približne o veľkosti miniatúry a obsahuje 100 ihiel, ktoré sú dlhé 650 mikrometrov (alebo približne 0,03 palca). Z 50 účastníkov, ktorí to vyskúšali, 48 uviedlo, že to nebolelo.
Vedci zistili, že náplasť s mikroihlou bola bezpečná a viedla k dobrej imunitnej odpovedi u účastníkov štúdie, čo naznačuje, že vakcína funguje, hoci na potvrdenie tejto skutočnosti je potrebná ďalšia štúdia náplasti vo väčšej štúdii.
Zistili tiež, že účastníci štúdie uprednostňujú náplasť pred získaním chrípky, uviedla autorka hlavnej štúdie Dr. Nadine Rouphael, špecialistka na infekčné choroby a docentka medicíny na Emory University School of Medicine v Gruzínsku.
Zistenie, že ľudia v štúdii uprednostnili náplasť pred tradičnou injekciou, bolo dôležité, pretože každý rok nedostáva vakcínu proti chrípke dosť ľudí. Podľa štúdie uverejnenej dnes (27. júna) v časopise The Lancet je chrípka v USA zodpovedná za približne 48 000 úmrtí v USA.
Vedci dúfajú, že preto, že náplasť na mikroihly je bezbolestná a ľahko použiteľná, „ktorá by mala povzbudiť viac ľudí, aby dostali vakcínu,“ uviedol autor štúdie, Mark Prausnitz, profesor chemického a biomedicínskeho inžinierstva na Technologickom inštitúte v Georgii. Prausnitz spoluzakladal spoločnosť Micron Biomedical, spoločnosť, ktorá vyrába náplaste s mikroihlou.
Vakcíny prostredníctvom náplasti
Lieky sa väčšinou podávajú jednou z dvoch metód: pilulkou alebo injekciou, povedal Prausnitz spoločnosti Live Science. Väčšina ľudí môže užívať tablety, ale injekcia je komplikovanejšia a zvyčajne si vyžaduje cestu do ordinácie.
Prausnitz a jeho tím chceli prísť s metódou, ktorá by uľahčila ľuďom užívanie liekov, ktoré sa bežne musia podávať injekčne.
Náplasť na mikroneštičky bola navrhnutá s ohľadom na transdermálne náplasti, uviedol Prausnitz. Transdermálne náplasti sú ďalším spôsobom dodávania liečiva, ale fungujú iba pre určitú podskupinu liečiv, ktoré sa môžu absorbovať cez pokožku.
Väčšina liekov sa zvyčajne neabsorbuje pokožkou z dôvodu ťažko prenikajúcej vrstvy nazývanej stratum corneum, povedal Prausnitz. Táto vrstva je však neuveriteľne tenká - asi 10 alebo 20 mikrometrov hrubá - ktorá je tenšia ako ľudské vlasy.
Na prepichnutie bariéry, ktorá je tenšia ako srsť, nepotrebujete hypodermickú ihlu dlhú palce. Prausnitz a jeho tím sa teda zmenšili a navrhli náplasť s mikroihlami naplnenými vakcínou proti chrípke. Pretože náplasť používa vysušenú verziu vakcíny, nemusí byť chladená a podľa štúdie sa ukázala stabilná pri teplotách až 40 stupňov Celzia (104 stupňov Fahrenheita) až jeden rok. ,
Pri nanášaní náplasti ju osoba umiestni na zadnú časť zápästia a palcom tlačí nadol, kým nezačujete kliknutie, povedal Prausnitz. Kliknutie znamená, že ste stlačili dostatočne tvrdo a môžete pustiť. O dvadsať minút neskôr - po rozpustení mikroihiel a uvoľnení vakcíny do tela - sa náplasť odstráni a môže sa vyhodiť ako použitá Band-Aid, povedal.
Klinická štúdia
V štúdii v roku 2015 výskumníci prijali 100 dospelých vo veku 18 až 49 rokov, ktorí nedostali vakcínu proti chrípke pre chrípkovú sezónu 2014 až 2015.
Účastníci boli rozdelení do štyroch skupín po 25. Zdravotnícki pracovníci dali jednej skupine tradičnú vakcínu proti chrípke, v druhej skupine podľa náplasti proti mikroihlu vakcíny a do tretej skupiny náplasti s mikroelektronikou placeba, podľa štúdie. Ľudia v štvrtej skupine položili záplatu pre mikroihly na seba po pozretí krátkeho inštruktážneho videa.
Zdá sa, že náplasť funguje rovnako dobre pre ľudí v skupine, ktorí si náplasť položili na seba, ako pre ľudí v skupine, ktorí si náplasť aplikovali zdravotnícki pracovníci. Po odstránení náplasti vedci zmerali, koľko vakcíny zostalo v náplasti, a nezistili žiadne rozdiely medzi týmito dvoma skupinami, čo naznačuje, že „účastníci boli schopní správne sebapraviť“ náplasti, napísali autori.
Vedci tiež zistili, že imunitná reakcia účastníkov bola rovnako silná u ľudí, ktorí dostali náplasť ako tí, ktorí dostali injekciu, povedal Rouphael pre Live Science. A nikto v štúdii, ktorý dostal vakcínu, nedostal chrípku v priebehu nasledujúcich šiestich mesiacov.
Prausnitz dodal, že účastníci uviedli, že použitie náplasti nespôsobilo bolesť, ale cítili „šteklenie alebo mierny pocit mravčenia“.
Náplasť aj injekcia spôsobili reakcie v mieste aplikácie v nasledujúcich dňoch: Náplasť s väčšou pravdepodobnosťou spôsobovala svrbenie a začervenanie a injekcia s väčšou pravdepodobnosťou spôsobovala bolesť. Tento typ reakcie je normálny a dá sa vysvetliť ako reakcia tela na prijatie vakcíny, uviedol Rouphael. Pretože náplasť aplikovala vakcínu na povrch kože, reakcia sa v tomto prípade objavila na povrchu, povedala, zatiaľ čo bolesť spôsobená injekciou bola skôr intramuskulárnou bolesťou, pretože tam bol liek dodaný.
Štyri týždne po prijatí očkovacej látky s mikroihličkami 70% účastníkov uviedlo, že podľa štúdie by uprednostnili získanie vakcíny proti chrípke týmto spôsobom.
Pretože štúdia zahŕňala iba 100 ľudí, ďalším krokom je uskutočnenie oveľa väčšieho procesu, uviedli Rouphael aj Prausnitz. Okrem toho dúfajú, že jedného dňa budú môcť tieto mikroihlové náplasti použiť na dodávanie iných liekov a vakcín.
Náplasti môžu byť pre deti obzvlášť atraktívnou možnosťou.
Höschler a Zambon napísali, stále je však potrebný ďalší výskum, aby sme preskúmali, aká účinná je vakcína proti chrípke dodávaná pomocou mikroihiel.
